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    提升創新能力 推動我國醫療器械產品由低端向高端邁進

    2017-10-25查看:

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        日前,中共中央辦公廳、國務院辦公廳印發的《關于深化審評審批制度改革鼓勵藥品醫療器械創新的意見》,從改革臨床試驗管理、加快上市審評審批、促進藥品創新和仿制藥發展、加強藥品醫療器械全生命周期管理、提升技術支撐能力、加強組織實施六個方面鼓勵藥品、醫療器械創新。

    (提升創新能力 推動我國醫療器械產品由低端向高端邁進)

      當前,隨著經濟的快速發展和人民生活水平的提高,與健康直接相關的醫藥行業呈現出快速增長勢頭。新的醫療技術、醫療器械、醫藥產品層出不窮,醫藥行業市場規模日益擴大。其中,醫療器械是最具發展潛力的領域之一,全球市場需求進一步加快了中國醫療器械行業對外貿易的增長。

      中國醫療器械的創新能力由弱到強,關鍵技術不斷取得突破,產業實現了由小到大的跨越發展,尤其是中國醫療器械重點產品實現了很大突破。據中國海關統計,2016年中國醫療器械類產品進出口總額389.1億美元,同比增長1.1%,其中出口額達205.05億美元。同時,醫療器械產品在中國醫藥產品出口中所占比重逐年增大,已經由10年前的32%提升到現在的37%,在醫療產品對外貿易中發揮著重要作用。

      國產先進醫療器械產業迅速崛起,部分產品的技術標準已經達到甚至高于世界水平,實現了國產醫療器械從仿造到仿創結合,再到自主研發創新的轉變?!?017年中國醫藥產業國際化藍皮書》中指出,東軟、安科、邁瑞、萬東、開立等民族企業逐漸在國際舞臺上站穩腳跟,其產品和技術也逐漸在國際市場競爭中占據有利地位,打破了國際廠商長達幾十年的壟斷,降低了整個行業的技術成本。但總體來看,目前中國醫療器械產業還處于吸收創新發展階段,自主創新醫療器械品牌產品多集中在中低端市場。

      要想徹底打破國內醫療器械行業關鍵部件依賴國外進口的局面,唯有創新者強,唯有創新者勁。

      日前,中共中央辦公廳、國務院辦公廳印發的《關于深化審評審批制度改革鼓勵藥品醫療器械創新的意見》,從改革臨床試驗管理、加快上市審評審批、促進藥品創新和仿制藥發展、加強藥品醫療器械全生命周期管理、提升技術支撐能力、加強組織實施六個方面鼓勵藥品、醫療器械創新?!皠撔聦λ幤丰t療器械行業發展而言意義非凡,唯有不斷創新才能縮小國產設備與進口設備間的差距,甚至超越進口設備?!睎|軟醫療系統有限公司公共關系經理李濤對國際商報記者說道。

      東軟醫療是中國領先的醫療設備、醫療IT解決方案和健康服務供應商,曾成功研制了具有自主知識產權的CT、磁共振、數字X線機、放射治療設備以及核醫學成像設備等系列產品。目前,東軟醫療在美國、中東、秘魯、俄羅斯、巴西、肯尼亞、德國等地均設有海外子公司,產品銷售至全球110余個國家和地區?!皠撔鲁删蛢r值”正是東軟醫療的理念。

      同時,李濤也指出,創新的實現單靠企業是不能完全實現的,需要國家政策的支持和鼓勵,需要產學研相結合。在李濤看來,《意見》的出臺恰恰提供了一個使兩者相結合的契機。

      中國醫療器械有限公司董事長于清明曾表示,只有抓緊實施管理創新和科技創新雙輪驅動發展戰略,不斷提升創新能力,企業才能逐步在全球供應鏈中獲得主動權,并促使我國醫療器械產品由低端向高端邁進,實現由大到強的發展。

      業內人士表示,《意見》的出臺為中國醫藥產業創新發展和科學監管理念推陳出新指明了方向,對醫藥產業發展具有里程碑式的意義。江蘇匯鴻國際集團醫藥保健品進出口有限公司副總經理汪翔表示,國家陸續出臺相關文件支持醫藥產業發展,《意見》的印發更是具有劃時代的意義,會影響行業的整體走勢。目前《意見》只是一個綱領性文件,希望隨著執行細則的進一步完善和執行,推動我國的創新藥品和醫療器械走向世界,實現中國從制藥大國到制藥強國的轉變。

       文章鏈接:中國制藥網 
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